1. 全自動(dòng)核酸提取儀驗(yàn)證目的

  確認(rèn)全自動(dòng)核酸提取儀的安裝現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號(hào)與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認(rèn)全自動(dòng)核酸提取儀的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常。

2. 適用范圍

  適用于西安天隆科技有限公司全自動(dòng)核酸提取儀 的確認(rèn)。本文件包括：安裝確認(rèn)、運(yùn)行、性能確認(rèn)。

3. 設(shè)備概述

（自動(dòng)）核酸提取儀《以下簡(jiǎn)稱提取儀）是應(yīng)用核酸提取試劑完成樣本核酸提取的一類(lèi)核酸提取純化設(shè)備，其原理是在一定溫度、振動(dòng)等條件下，對(duì)樣本進(jìn)行裂解、提取和純化。提取儀由溫控系統(tǒng)、振蕩系統(tǒng)、取液系統(tǒng)和分離純化系統(tǒng)全部或部分組成。

4. 全自動(dòng)核酸提取儀驗(yàn)證安裝確認(rèn)

  安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好，文件齊全；確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。

5. 運(yùn)行確認(rèn)

  運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)全自動(dòng)核酸提取儀說(shuō)明書(shū)對(duì)啟動(dòng)/停止、參數(shù)設(shè)置等各項(xiàng)運(yùn)行功能進(jìn)行測(cè)試，確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。

6.玻璃量器-量筒校準(zhǔn)范圍

  性能確認(rèn)目的是在運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下，對(duì)示值誤差、重復(fù)性、線性和線性范圍進(jìn)行測(cè)試，確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。

例：溫度測(cè)試

6.1 目的：確認(rèn)全自動(dòng)核酸提取儀的溫度控制、溫度均勻性、溫度穩(wěn)定性符合設(shè)計(jì)要求和使用要求。